宁夏药监:让监管跑在风险前面

时间:2021-05-10 19:25:29 来源:宁夏网虫点击:

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  2月26日,记者获悉,全区药监部门实施精准监管,逐步把事后查处、被动监管转变为提前排查、对症施治的预防式监管,让监管跑在风险前面。

  今年,我区药监部门将突出抓好防疫用药械产品、医保集采中选产品、特殊药品、含兴奋剂类药品等高风险医疗器械、儿童及特殊用途化妆品等重点产品的监督检查。对国家集采药械产品、以往抽检多次出现不合格的企业和品种、防疫用和婴幼儿使用等高风险品种要增加抽检批次。从严查办违法违规,尤其对故意违法、造成严重后果的,要给予最严厉的处罚。

  在药品、医疗器械生产、经营、使用和化妆品生产等环节建立企业法定代表人(企业负责人)主体责任落实清单和企业质量安全风险防范清单,并列入日常监督检查、重点抽查、评价考核、案件调查必检必查项目,及时录入药品智慧监管平台,对责任落实不力的企业法定代表人、企业负责人、质量负责人,要综合运用行政处罚、信用公示、联合惩戒等法律手段和指导、告诫、约谈等行政措施,形成倒逼机制。精准实施信用监管,重点完成“两品一械”生产经营信用分级分类管理办法的制定,落实好修订后的“黑名单”信息共享和联合惩戒办法。(记者 智慧)

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